据专业机构测算,到2021年底,我国人乳头瘤病毒疫苗累计接种人数约为2300万,约占适龄女性的6.7%,远低于欧美发达国家40%的接种率,普及率还有很大提升空间。HPV疫苗市场需求旺盛,预计2022年将继续高速增长。相比3.5亿适龄人口的市场,HPV疫苗的普及率不到7%,一直供不应求。2022年HPV疫苗将继续高速增长。
6.2022年上半年,万泰生物公司二价人乳头瘤病毒疫苗销量突破1000万支。第一条二价HPV疫苗生产线于2010年5月投产。九价HPV疫苗已经获得临床许可,临床工作正在按计划进行。
7.屈臣氏生物2018年1月16日晚间公告,控股子公司自主研发并申请临床研究的9价HPV疫苗收到中国食品药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》号。经审查,本品符合药品注册的相关要求,获准临床试验。9价HPV疫苗目前还没有在国内上市。2014年5月15日晚间公告,公司子公司上海泽润生物科技有限公司申请的一项发明专利于近日获得国家知识产权局颁发的发明专利证书。发明名称为“一种抗人乳头瘤病毒抗体及其制备方法和应用”。本发明涉及一种用于治疗人乳头瘤病毒感染相关疾病——,尤其是宫颈癌——的抗体及其制备方法和应用。公司表示,该专利的授权有利于加强对公司知识产权的保护,充分发挥公司自主知识产权的作用。2022年3月24日,国家美国食品药品监督管理局官网显示,屈臣氏生物的重组二价人乳头瘤病毒疫苗正式获批上市。这也是继万泰二价HPV疫苗获批上市后,国内第二个获批上市的国产HPV疫苗。
信达证券周平研究报告称,HPV疫苗市场需求旺盛,预计将保持快速增长趋势。目前我国HPV疫苗需求量大,普及率低,仍有数倍增长空间。2017-2021年期间,全国分批发放的人乳头瘤病毒疫苗总数超过6000万支,但只有约2000万人完成了整个免疫过程;在中国,9-45岁的女性人数高达3.8亿,普及率只有5%左右。其中四/九价HPV疫苗价格较高,在疾病预防范围和保护效率上有一定优势。随着人乳头瘤病毒接种率的提高,行业整体市场容量将继续扩大,有望带动公司业绩快速增长。
男性适应症的临床研究正在逐步推进,有望进一步拓宽行业天花板。人乳头瘤病毒也可以感染男性,并有可能导致男性严重疾病,如尖锐湿疣阴茎癌肛门癌和头颈癌。美国疾控中心建议所有11-12岁的男孩都接种人乳头瘤病毒疫苗,而我国目前没有相关的政策建议。2020年,中国9-45岁男性约3.5亿。以此计算,假设未来男性适应症获批,HPV疫苗新增男性适应症国内市场空间有望达到1000亿左右。
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